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    實驗室認可之內審員檢查表的作用的設計方法

    來源:超級管理員. 日期:2019-06-12 16:38:45. 閱讀: 168 次.

    1.實驗室認可內審員檢查表的作用


    a)始終保持實驗室認可內部審核目的。檢查表應列出與審核目的有關的項目和要點,以確保審核覆蓋面的完整和代表性;

    b)緊扣審核主題,確保審核計劃兌現;

    c)減少審核偏見,提高審核效能;

    d)確定審核思路和審核策略,突出重點,照顧一般,提高審核的系統性和有效性;

    e)審核過程的指引;

    f )明確審核要點;

    g)確保審核的覆蓋面;

    h)減少組員之間不必要的重復;

    i)保持審核的方向和節奏;

    j)體現審核的正規化和專業性;

    k)作為CNAS認可內部審核的記錄檔案。



    2. 實驗室認可內審員檢查表的設計

    檢查表既有如此重要的作用,那么究竟應如何設計好一份檢查表呢?設計檢查表時應注意以下幾個要點:


    1.1對照標準和手冊的要求。

    檢查表應按管理體系標準和質量手冊的要求來編寫,這樣才能全面檢查管理體系及其條款的活動結果是否符合質量保證標準和質量手冊的要求。有的檢查表直接把ISO/IEC 17025的條款的規定改編成問題調查表,這種檢查表也可稱之為“標準化了的檢查表”。質量手冊也是要符合標準要求的,但手冊和標準不同;標準只規定要求,手冊應有滿足此種要求的方法。因此手冊的內容應規定得更具體,所以檢查表中也可把這些具體規定作為檢查內容。


    1.2.選擇典型的質量問題。

    每個崗位(部門)、每個過程的質量活動常有一些典型的質量問題。如忽視合同評審,采購時不按滿足質量要求的選擇分供方等等。所以在檢查表中可重點注意這些問題。有的質量過程在不同部門也有不同的典型問題。如文件控制在檢測室常發生的問題是過多地保留已作廢但有參考價值的技術資料而未注意作好標志,最新的有效版本未獲得等等。這些在編檢查表時也是要特別注意的。


    1.3.結合受審部門的特點。

    檢查表的精華就在于突出受審對象的特點。有特點才有必要為每一個對象編制一份有特色的檢查表。管理體系已運行多年還是剛剛建立;上一次內審到本部門時,發現的問題的大小、多少以及糾正措施完成情況等等。這些均應在檢查表中有所反映。


    1.4.抽樣應有代表性。

    在審核時不能光按標準提問題,還要查看文件、記錄和現實情況。由于文件和記錄數量很多,不可能全部檢查,所以必須抽樣。根據英國BSI的經驗,樣本量至少3~4個,最多以12個為限。這樣才能在短時間內獲得數量適當的客觀證據。但樣本的種類應有代表性,才能體現出檢查的客觀性和公正性。


    1.5.時間要留有余地。

    在編制檢查表時,應估計所需的審核時間。此估計時間不但不應超過在一個部門的計劃審核時間,而且還應留有一定的富裕時間以便臨時發生某些情況而需要增加審核內容或增加審核深度時可以利用這些時間。這樣不用修改審核計劃或延長審核時間。


    1.6.檢查表應有可操作性。

    檢查表不僅應該有要調查的問題,用來判別其質量管理體系的各項活動是否與標準或手冊的規定相符;而且還應有具體的檢查方法,如選抽什么樣本、數量多少;通過問什么問題、觀察什么事物而取得客觀證據等等。只有這樣,檢查表才有可操作性。前面提到的“標準化了的檢查表”僅把標準或手冊的規定改寫為問題,實際上只是一張判別表。它沒有任何的可操作性,所以難以達到審核目的;只有加上有可操作性的、含有具體檢查方法的審核表后,才是一張完整的檢查表。這種關系可用圖5表示。


    1.7.按部門進行審核時,要包括涉及的過程;按過程進行審核時,要包括涉及的部門。

    檢查表有按部門和按過程兩種。前者是對某一個部門進行審核的檢查表。凡去一個部門審核時,對此部門所涉及的過程要加以審核,其中該部門負責實施的過程是必須包括的;其他相關過程,則可有選擇地加以審核。如何選擇視具體情況而定,由審核組長協調。凡編制過程檢查表,對某一過程進行審核時,則檢查表中要包括此過程所涉及的部門。


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